תקן ASME BPE הוא תקן בינלאומי לעיבוד ביולוגי ותרופות תעשייה. בתחום הביו-עיבוד, תקן ASME BPE (האגודה האמריקאית למהנדסי מכונות) לציוד ביו-עיבוד מהווה סימן היכר למצוינות. תקן זה, שפותח בקפדנות ועובר שיפור מתמיד, קובע את הרף לציוד פרמצבטי וביוטכנולוגי איכותי.
תרופות ותרופות מודרניות דורשות את הצינורות והאביזרים הטהורים והמדויקים ביותר המשמשים בקו הביו-פרוצדורה, כדי להבטיח ייצור בטוח ויעיל. בחירת הגימור המתאים לצינורות נירוסטה היא קריטית בתעשיית התרופות, המזון והמשקאות, שבה נדרשות רמות גבוהות של ניקיון והיגיינה. שני גימורים סטנדרטיים המשמשים במגזר זה הם SF1 ו-SF4, המציעים רמות שונות של חלקות פני השטח וניקיון.
ZR Tube & Fitting מתמחה באספקת מגוון רחב של ASME BPEצינורות עיבוד ביוואביזריםעם אפשרויות לגימורי משטח SF1 ו-SF4. המוצרים שלנו, שתוכננו לעמוד בדרישות המחמירות של תעשיית הביו-פרמצבטיקה, תואמים לתקני ASME BPE, ומבטיחים ביצועים אמינים וקלות התקנה. אנו מחויבים לסייע ללקוחות להתגבר על אתגרי תכנון והתקנה על ידי הצעת פתרונות מעשיים וקביעת אמת מידה לרכיבי מערכת באיכות גבוהה.
מהו גימור משטח SF1 ו-SF4?
גימור SF1 מתייחס לצינורות נירוסטה מלוטשים מכנית עם חספוס פני שטח מקסימלי (Ra) של 0.51 מיקרון.
סוג זה של גימור מושג באמצעות תהליכי שחיקה מכניים, כגון השחזה, ליטוש או ליטוש, כדי להחליק את פני הצינורות, ולהפחית את הסיכון לזיהום.
יתרונות גימור SF1 כוללים:
שיפור החלקות של פני השטח: המשטח המלוטש מכני מציע גימור חלק יותר בהשוואה לצינורות בסיסיים לא מלוטשים, מה שיכול לסייע במזעור הצטברות מזהמים וחיידקים.
ניקוי משופר: חספוס פני השטח המופחת של צינורות SF1 מקל על הניקוי והחיטוי, מה שהופך אותם מתאימים ליישומים בתעשיית המזון והמשקאות.
אפשרות חסכונית: גימור SF1 מספק איזון בין איכות פני השטח משופרת לבין עלות, מה שהופך אותו לבחירה אטרקטיבית עבור יישומים רבים בהם נדרשת רמת ניקיון גבוהה, אך ייתכן שפוליש אלקטרו אינו הכרחי.
הרבגוניות של גימור SF1 הופכת אותו למתאים ליישומים מגוונים בתעשיית התרופות, המזון והמשקאות, כולל ציוד עיבוד ומיכלי אחסון.
גימור SF4 מתייחס לצינורות פלדת אל-חלד שעברו ליטוש אלקטרוכימי עם חספוס פני שטח מקסימלי (Ra) של 0.38 מיקרון. ליטוש אלקטרוכימי הוא תהליך אלקטרוכימי המסיר חומר פני השטח, וכתוצאה מכך נוצר משטח חלק במיוחד ומחזיר אור. תהליך זה משפר עוד יותר את איכות פני השטח של הצינורות בהשוואה לגימורים מלוטשים מכנית כמו SF1.
מהם היתרונות של גימור SF4?
חלקות פני שטח מעולה: המשטח שעבר ליטוש אלקטרו-פוליש מציע גימור חלק אף יותר מאשר צינורות מלוטשים מכנית, מה שמפחית את הסיכון לזיהום והופך אותו לאידיאלי עבור יישומים עם דרישות היגיינה מחמירות.
עמידות מוגברת בפני קורוזיה: אלקטרופוליש מסיר פגמים על פני השטח ויוצר שכבה פסיבית עשירה בכרום, אשר משפרת את עמידות הצינורות בפני קורוזיה.
הידבקות מופחתת של המוצר: המשטח החלק במיוחד של צינורות SF4 מפחית את הידבקות שאריות המוצר, מה שמקל על הניקוי והתחזוקה.
תכונותיו ההיגייניות יוצאות הדופן הופכות את SF4 לאידיאלי לשימוש באזורים ותהליכים קריטיים שבהם רמות הניקיון הגבוהות ביותר הן בעלות חשיבות עליונה.
כדי לשפר את נראות השוק ולהרחיב את טווח ההגעה שלנו ב-BPE (ציוד לעיבוד ביו) מגזר, השתתפנו ב-תערוכת התרופות אסיה ה-16 2025האירוע התקיים בין ה-12 ל-14 בפברואר 2025 במרכז התערוכות לידידות סין-בנגלדש (BCFEC), הממוקם בפורבצ'אל, דאקה, בנגלדש.
נקודות עיקריות של השתתפותנו
במהלך האירוע בן שלושת הימים, הצגנו את מגוון מוצרי ASME שלנוצינורות ואביזרים בדרגת BPE, אשר נועדו לעמוד בתקנים המחמירים הנדרשים מתעשיות התרופות והביו-עיבוד. המוצרים שלנו זכו לעניין רב, במיוחד בשל הנדסתם המדויקת, עמידתם בתקנים בינלאומיים והתאמתם ליישומים קריטיים בייצור תרופות.
השתתפותנו בתערוכת ASIA PHARMA EXPO 2025 מדגישה את מחויבותנו לתמוך בהתקדמות תעשיית התרופות באמצעות פתרונות איכותיים ברמת BPE. אנו נרגשים מההזדמנויות שאירוע זה פתח ומצפים לחזק את נוכחותנו באזור באמצעות מוצרים חדשניים ושירותים ממוקדי לקוח.
אנו מודים למארגנים, למשתתפים ולשותפים שהפכו את האירוע הזה להצלחה. יחד, אנו מניעים את עתיד ייצור התרופות!
זמן פרסום: 7 במרץ 2025